产品管线
OncoAim®安康美®甲状腺癌多基因分子检测技术
背景介绍
甲状腺癌是内分泌系统最常见的恶性肿瘤，在全世界范围内约占全部恶性肿瘤的1%，但近年来发病率和死亡率迅速上升。甲状腺结节的良恶性鉴别仍是目前临床诊断的难点之一。细针穿刺是诊断甲状腺结节良恶性的传统金标准，但仍有20%左右结节为不确定或可疑恶性结节，而高通量基因检测提供了较好的补充检测手段。此外，不同分子分型的甲状腺癌、预后也不尽相同，通过分子分型、可以为临床提供更多的预后信息以及个体化治疗指导。
产品介绍
本产品基于二代高通量测序（NGS）技术，一次性检测22个与甲状腺癌良恶性鉴别、预后、个体化治疗相关的基因，辅助医生进行鉴别诊断及为患者制定个性化治疗方案。
| 项目名称 | 基因数 | 检测性能 | 样本类型 | 临床意义 |
|---|---|---|---|---|
| OncoAim®安康美®甲状腺癌多基因分子检测 | 22 | 平均测序深度1,000X | 蜡块/白片/新鲜组织/穿刺组织 | 辅助诊断，预后评估，个体化治疗指导 |
| 基因列表 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AKT1 | ALK | ATM | APC | BRAF | CTNNB1 | EIF1AX | GNAS | ||||
| HRAS | KRAS | NRAS | NTRK1 | NTRK3 | RIK3CA | PTEN | PPARG | ||||
| PET | TERT | TG | TP53 | TSHR | TTN | ||||||
临床意义
◇ 辅助诊断：从分子角度，辅助临床进行良恶性鉴别，避免过度治疗。
◇ 预后评估：不同分子分型的甲状腺癌预后也不相同，通过分子检测可以为临床提供更多的预后信息，指导手术方案和随访方案。
◇ 个体化治疗指导：甲状腺癌患者的碘-131个体化治疗指导，及靶向用药使用指导。
◇ 遗传风险评估：髓样癌遗传风险评估，指导家系筛查。
适用人群
◇ 初诊患者：甲状腺结节良恶性辅助诊断
◇ 手术患者：手术方案选择指导，预后评估，碘-131个体化治疗指导
◇ 复发、难治性甲状腺癌患者：靶向用药指导
◇ 甲状腺髓样癌患者：遗传筛查、用药指导、预后评估
产品优势
◇ 全面：检测基因包含了国内外诊疗规范中推荐的所有基因，并进一步增加了部分临床研究相关的基因，全面覆盖甲状腺癌辅助诊断、预后提示、个体化治疗指导及遗传筛查
◇ 精准：同时检测DNA及RNA，融合基因检测更精准
◇ 标准：基于NGS技术，平均测序深度≥1,000X，目标基因覆盖率100%
◇ 快速：参考国内外权威医学数据库，资深遗传咨询师解读服务
