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再创佳绩!鹍远医学检验所满分通过NCCL 、SCCL等多项2022年室间质评考核
2022-10-08
来源:鹍远生物

已入金秋,鹍远医学检验所收获满满,在国家卫生健康委临检中心、上海市临床检验中心等多项2022年室间质评考核中取得佳绩,均满分通过考核。

 

近日,在国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)组织的全国实体肿瘤高通量测序(大Panel)肿瘤突变负荷(TMB)检测室间质量评价预研活动中,鹍远医学检验所对质评样本的检测结果与官方标准结果完全一致,以全满分的优异成绩顺利通过了此次室间质评。

 

国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准,是保证各临床实验室检测质量的重要手段。

 

肿瘤突变负荷(TMB)对实体瘤免疫治疗药物的选择具有重要价值,覆盖数百Kb碱基至数Mb碱基的靶向测序(大Panel)是检测肿瘤突变负荷的主要方法。为了更好地提高实体肿瘤高通量测序(大Panel)检测TMB的质量,鹍远医学检验所积极参与了国家卫生健康委临床检验中心(以下简称“临检中心”)开展的全国实体肿瘤高通量测序(大Panel)肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研活动,并以满分成绩通过临检中心的考核。

 

 

实验室开展肿瘤突变负荷(TMB)的高通量基因检测,是对一个实验在肿瘤高通量检测实验过程中样本提取、文库制备、测序检测、生信分析等综合实力的考验;此次顺利通过临检中心的考核,是鹍远医学检验所综合能力的有力体现。

 

在今年6月份国家卫生健康委临检中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)组织的肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析考核中,鹍远医学检验所亦以满分成绩通过考核。

 

此外,鹍远医学检验所还满分通过了上海市临床检验中心(SCCL)组织的KRAS、EGFR、BRAF、Her2等多项分子病理平台检测项目室间质评。

 

建立国际领先的质量管理体系是鹍远生物提供高质量临床检测服务的基础,2021年4月14日,鹍远医学检验所顺利取得美国CAP官方信函及认可评审证书。斩获病理、临床细胞分子遗传实验室的CAP认可,是鹍远医学检验所发展的重要里程碑,标志着鹍远医学检验所的实验室质量管理体系、实验技术水平、信息分析和临床解读的规范性和准确性已达到国际先进水准,其出具的检验报告具备全球可比性和互认性。

 

美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)认可是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。CAP涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,几乎涵盖了所有医学实验室诊断领域,在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认可的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。

 

 

从成立至今,鹍远生物始终坚持以最高的行业标准规范严格要求自身,以精益求精的实验技术和严谨的科研态度获取权威认可,鹍远生物将持续提升检测标准化和规范化水平,始终以高标准、严要求为患者、医生提供精准、稳定的检测服务。