鹍远生物是一家专注于将新型DNA甲基化技术应用于基因诊断的公司,其联合合作伙伴Breakthrough Genomics于12月17日宣布与匹兹堡大学合作启动胰腺癌早检产品PDACatch™的FDA注册前临床研究。

PDACatch™基于鹍远生物的mTitan®技术平台,通过检测血液中的cfDNA来发现胰腺癌早期相关的信号,可在癌症症状出现之前提示癌症风险。此前,基于mTitan®平台的DNA甲基化技术专利已被用于非侵入性检测多个高发癌症。PDACatch™已被FDA认证为突破性医疗器械,目前已联合Breakthrough Genomics临床实验室(已获得CAP和CLIA认证)为美国胰腺癌高风险患者提供服务。
鹍远生物联合创始人兼首席运营官刘强表示:“我们很高兴能与该领域的顶尖胰腺癌研究人员合作,研究胰腺癌早检在高危人群中的疗效和影响,这项与匹兹堡大学合作的临床研究是进行FDA注册临床研究前的重要一步;我们希望基于鹍远生物先进甲基化技术,PDACatch™产品可以为临床医生更快地筛查和治疗高危患者提供一个重要工具。”
11月是胰腺癌宣传月,展示了多学科如何合作努力对抗胰腺癌这一恶性疾病。鹍远生物非常自豪能联合匹兹堡大学医学院和Breakthrough Genomics共同为世界各地的医生、研究者和患者团体在抗击胰腺癌这一重要使命中做出贡献。
【鹍远生物】
鹍远生物自2014年成立,作为基于DNA甲基化的肿瘤分子检测领域的领军企业,凭借专有的基于DNA甲基化的技术平台、全面的产品组合及策略性商业化模式,致力于革新从高发癌症的早期检测、早期诊断、复发预测及复发监测的整个癌症诊疗周期。