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ColonAiQ®正式准入泰国市场，结直肠癌早检新技术加快亚太地区推广
2025-10-13
来源：鹍远生物
2025年10月3日，鹍远生物与泰国合作伙伴ARTBiotech联合宣布：由鹍远生物自主研发的结直肠癌检测产品 ColonAiQ®多基因甲基化检测试剂盒正式获得泰国食品药品管理局（FDA）注册批准（注册号：68-2-2-1-0010537）。此次获批标志着ColonAiQ®继今年4月在新加坡成功注册后，再次迈出国际化关键一步，为东南亚地区结直肠癌筛查与监测领域带来革新突破。
【无创精准检测，革新早筛与复发监测范式】
ColonAiQ®通过分析血液中多基因甲基化标志物，并结合荧光探针定量PCR技术，可高效识别结直肠癌及癌前病变风险，同时监测I-III期结直肠癌患者的术后复发风险。相较于传统影像学或蛋白组学方法，该技术凭借循环肿瘤DNA（ctDNA）的特性，实现检测的无创性、实时性与高灵敏度，为临床提供更便捷、精准的解决方案，助力癌症早诊早治及术后管理。
【国际认可再升级，东南亚市场战略深化】
泰国FDA对ColonAiQ®安全性和有效性的权威认证，不仅彰显了其技术领先性，更为鹍远生物在东南亚市场的拓展注入强劲动力。此次获批为后续开拓更多区域市场积累了宝贵经验，进一步巩固了ColonAiQ®在全球液体活检领域的创新标杆地位。
【强强联合，加速技术本土化应用】
凭借ARTBiotech在泰国医疗市场的深厚资源与渠道优势，ColonAiQ®将迅速落地泰国医疗机构，惠及广大患者。ARTBiotech创始人兼CEO Jutifun Kidchalad女士表示：“结直肠癌是泰国高发恶性肿瘤之一，早期筛查对提升生存率至关重要。ColonAiQ®凭借“一管血”实现精准无创筛查，将显著提升当地防治水平，推动泰国精准医疗迈入新阶段。”
【践行全球健康使命，共筑精准医疗未来】
鹍远生物联合创始人兼COO刘强先生强调：“泰国作为东南亚战略要地，此次获批是鹍远国际化进程的重要里程碑，也再次印证了中国原创技术的全球价值。未来，我们将持续深化与国际伙伴的合作，推动创新技术普惠全球患者，共同构建精准医疗的全球生态。”
此次ColonAiQ®在泰国的落地，不仅为东南亚患者带来更优检测选择，更标志着鹍远生物在全球化布局中持续领跑液体活检赛道，以科技创新助力癌症防治，守护人类健康未来。
