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鹍远生物荣获扬州市新版医疗器械GMP学习竞赛团体一等奖
2026-11-02
来源：鹍远生物
10月31日，扬州市医疗器械生产企业新版《医疗器械生产质量管理规范》学习竞赛总决赛在扬州会议中心落幕，江苏鹍远生物技术有限公司（以下简称“鹍远生物”）参赛团队在全市40家参赛企业中脱颖而出，荣获团体一等奖。
本次竞赛由江苏省药品监督管理局扬州检查分局主办，扬州市药学会、扬州市生物医药行业协会、江苏省药品监督管理局审评核查扬州分中心承办。竞赛自今年5月启动，历时五个月，通过专题培训、线上练习、模拟检查教学等形式层层推进，推动扬州市医疗器械生产企业深入学习新版规范。
竞赛现场
新版《医疗器械生产质量管理规范》于11月1日正式实施。在江苏省药监局扬州检查分局的部署下，鹍远生物质量保证、质量控制、生产等团队共同组织开展了为期五个月的系统识别、高层宣贯、流程梳理、体系优化等专题活动。备赛过程中，公司通过每日答题、小组讨论、条款背诵、新旧版GMP对比分析等方式，推动相关人员加深对新版规范的理解，将学习融入日常质量实践。
此次获奖，既是对公司质量体系的一次肯定，也是对公司质量意识的一次系统检视与提升。通过参赛，公司对新版规范的重点条款和实际应用有了更具体的理解。
下一步，鹍远生物将把竞赛中学到的规范要点和经验带回岗位，注重举一反三，融入质量管理体系，让质量体系更好支撑公司业务发展。公司将以新版规范生效为契机，系统评估质量体系全周期，持续分析国内外法规体系的适用性，定期查找质量活动中的风险点和管理薄弱环节，切实做到“深耕GMP等法规体系，持续锤炼合规能力”。
感谢主办、承办单位搭建的学习交流平台，感谢全体参赛员工的认真投入。鹍远生物将以此次竞赛为新的起点，把学习成果落实到日常质量工作中，持续筑牢产品质量安全基础。
