产品管线
HepaAiQ®甘艾克®肝癌血液多基因甲基化检测技术
背景介绍

肝癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一。最新癌症负担数据显示,2020年全球肝癌新发病例约91万例,中国约占45.3%(新发约41万例/年),全球肝癌死亡病例约83万例,我国约占47.1%(死亡约39万例/年)[1]。在我国,肝癌的5年总生存率目前仅为14.1%[2],严重威胁我国居民的生命和健康。


肝癌长期生存率低的主要原因,首先在于肝癌高危人群筛查没有普及,早期诊断率低,导致70%-80%的患者在诊断时已经是中晚期,如果能够早期发现和早期诊断,可以施行肝切除术和肝移植等根治性手段,可明显改善肝癌患者预后[3]。


参考文献:

[1] Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J].CA: a cancer journal for clinicians, 2021, 71(3):209-249.

[2] Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1023-1075.

[3] 中国肝癌早筛策略专家共识[J].中华肝脏病杂志, 2021, 29(6):8.

技术介绍
肝癌血液多基因甲基化检测项目是基于无创 cfDNA(血浆游离 DNA)的甲基化检测,通过对肝癌特异性相关的多个甲基化区域检测,综合评估受检者肝癌的患病风险。
性能数据

灵敏度:肝癌(I-IV期)综合灵敏度>85%;

特异性:健康人特异性>90%。


参考文献:

中南大学湘雅医学检验所 LDT 项目分析性能评估报告

技术优势

甲基化检测mGuard®技术,高效捕捉多个基因位点;

一次检测6个基因7个区域肝癌特异甲基化信号;

全面扫描肝部实时状况,精准识别早癌信号。